Омепразол оригинальный препарат и дженерики

Роль фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа в современной экономике здравоохранения. Сбор данных. Методика проведения анализа эффективности. Методика проведения анализа затрат.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Разница между Омезом и Омепразолом

Пасечников, Р. Гогуев, Д. Пасечников Ставропольская государственная медицинская академия. Цель исследования. Материал и методы. Сравнивалась эффективность трех генериков омепразола, назначаемых в течение 7 дней в параллельных группах 3 группы по 20 пациентов в каждой. Уровень кислотосупрессии желудка и экспозиции кислоты в пищеводе оценивали по показателям часовой рН-метрии желудка и пищевода, проводившейся за 7 дней до начала исследования и после 7 дней приема препаратов.

Назначение омеза в дозе 20 мг 2 раза в сутки за 30 мин до еды в течение 7 дней обусловило достоверное снижение кислотообразующей функции желудка, что, в свою очередь, привело к уменьшению показателей кислотной экспозиции в пищеводе у больных ГЭРБ. Использование других генериков омепразола не приводило к достоверно значимому изменению кислотообразования в желудке и соответственно к снижению кислотной экспозиции в пищеводе.

При выборе медикаментозных средств для проведения кислотной супрессии следует учитывать качество препарата, обеспечивающее должный уровень эффективности. Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кислотная экспозиция пищевода, генерики, омепразол. Aim of investigation. Material and methods. Efficacy of three omeprazole generic drugs, that were prescribed for 7 days in parallel groups 3 groups 20 patients in each , was compared.

The level of stomach secretion suppression and esophageal acid exposure was assessed by hour stomach and esophagus pH-metry, that was carried out 7 days prior to onset of the study and 7 days after beginning of treatment. Prescription of omez in a dose 20 mg bid 30 min before meals for 7 days caused significant decrease of secretory function of the stomach, that, in turn, resulted in decrease of scores of acid exposure in the esophagus at GERD patients.

Application of the other omeprazole generics did not result in significant change of acid production in the stomach and respectively no decrease of acid exposition in the esophagus was obtained.

At a choice of pharmaceuticals for acid suppression it is necessary to take into account the quality of drug providing a due grade of efficacy. Key words: gastroesophageal reflux disease, acid exposition of the esophagus, generics, omeprazole. Гастроэзофагеальный рефлюкс ГЭР кислотного содержимого желудка традиционно рассматривается как основной фактор патогенеза гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , а кислота желудка является доминирующей мишенью при разработке лечебной тактики.

ИПП являются средствами с низким профилем побочных эффектов, что обеспечивает заживление повреждений слизистой оболочки у больных с эрозивной формой ГЭРБ рефлюкс-эзофагитом - РЭ в большинстве случаев в сроки до 8 нед после начала приема.

В настоящее время реальной клинической проблемой стало увеличение распространенности ГЭРБ, рефрактерной к проводимой терапии [3, 6, 16]. Развитие феномена рефрактерности рассматривают с нескольких позиций, включающих снижение приверженности к терапии комплайенса , недостаточный эффект супрессии кислотопродуцирующей функции желудка, продолжающееся воздействие некислотных ГЭР [6].

Перед началом исследования от всех пациентов получено письменное информированное согласие на участие в нем, разрешенное местным научным этическим комитетом в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. По дизайну исследование квалифицируется как открытое, рандомизированное сравнение эффективности трех генериков омепразола, назначаемых в течение 7 дней в параллельных группах 3 группы по 20 человек в каждой.

Все пациенты, удовлетворяющие критериям включения, как минимум за 2 нед до исследования прекращали принимать препараты, способные влиять на моторику пищевода или желудочную секрецию.

Исследование включало период скрининга 7 дней , период получения терапии различными омепразолами 7 дней , финальный период 8-й день от начала приема препарата. В период скрининга осуществлялось обследование пациента, предусматривавшее сбор анамнеза, физикальное, лабораторное и эндоскопическое исследование.

У всех женщин в возрасте до 55 лет проводился тест на беременность. Исходное часовое мониторирование рН выполнялось за 7 дней до начала исследования, старт которого происходил в одно и то же время утром до приема пищи около 8.

В ходе мониторирования употреблялась стандартная пища и не принимались никакие медикаменты. После окончания обследования проводилась рандомизация пациентов на основе генерации случайных цифр для получения того или иного препарата.

В период получения терапии все больные принимали генерики омепразола в дозе 20 мг 2 раза в сутки за 30 мин до последующего за приемом препарата завтрака и ужина - в 7 ч 30 мин и в 18 ч 30 мин соответственно. На следующий день утром натощак после последнего приема препарата вечером до ужина пациентам проводилась повторное рН-метрическое исследование.

Комплайентность терапии оценивалась после 7 дней получения препарата и выражалась в процентном отношении. Женщины в детородном возрасте в период исследования должны были использовать контрацепцию. Исключались также пациенты с первичными нарушениями моторики и варикозным расширением вен пищевода и желудка, лица, страдающие алкогольной зависимостью, беременные или лактирующие женщины, пациенты, получавшие и не отменившие за две недели до начала исследования ИПП в терапевтических дозах, Н 2 -блокаторы или антациды.

До начала приема препаратов всем пациентам проводилось стандартное эндоскопическое исследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Выраженность эзофагита отмечалась в соответствии с Лос-Анджелесской классификацией [9].

Одновременное определение часового профиля рН в пищеводе и желудке проводилось с использованием двухканального монокристаллического сурьмяного катетера, имеющего расстояние в 15 см между точками регистрации обоих каналов, соединенного с регистратором данных. Пищеводный электрод вводили трансназально и закрепляли так, чтобы первый канал располагался на 5 см выше места начала нижнего пищеводного сфинктера НПС , локализацию которого определяли посредством манометрического исследования.

Второй канал располагался в желудке на расстоянии 10 см от верхнего края НПС в области кардии. В течение 24 ч пациенты вели дневник, в котором отмечали время приема пищи, время принятия горизонтального положения, сна, время приема препаратов, время принятия вертикального положения, появление изжоги, боли и других симптомов. Референсный и рабочий электроды калибровали с использованием стандартных растворов до и после проведения исследования.

Данные из регистратора переносили в компьютер и анализировали программами с вычислением стандартных показателей. Референсный электрод фиксировали на коже передней грудной стенки. Сравнение эффективности воздействия препарата проводилось посредством оценки параметров кислотной продукции в желудке и экспозиции кислоты в пищеводе до начала и после окончания его приема [5, 15].

Для статистического анализа использовалась программа SPSS В исследование вошли 57 пациентов с различными формами ГЭРБ, рандомизированных в 3 группы для получения в течение 7 дней одного из трех генериков омепразола: омез 1-я группа , ОМЕ-1 2-я группа , ОМЕ-2 3-я группа.

Демографические характеристики пациентов представлены в табл. При сравнении демографических данных с использованием дисперсии [статистический анализ ANOVA] не выявлено достоверно значимых различий между общим количеством субъектов в группах, средним возрастом, соотношением мужчин и женщин, курящих и некурящих, индексом массы тела ИМТ.

Полученные результаты свидетельствовали об однородности сравниваемых групп по демографическим показателям. Проведено сравнение пациентов по клинико-эндоскопическим параметрам табл. При использовании того же сравнительного метода не выявлено достоверных различий между пропорциями больных с разной продолжительностью заболевания, соотношением пациентов с НЭРБ и ГЭРБ, с различными стадиями РЭ, что также указывало на однородность сравниваемых групп.

Таким образом, до начала исследования все 3 группы были однородными по демографическим показателям, клинико-эндоскопическим данным, кислотообразующей функции желудка и параметрам кислотной экспозиции в пищеводе. Это позволило корректно сравнить результаты воздействия изучавшихся кислотосупрессивных препаратов на показатели кислотообразования в желудке и показатели экспозиции кислоты в пищеводе. После 7 дней назначения генериков омепразола проведено повторное исследование часовая рН-метрия желудка и пищевода.

Результаты исследования влияния препаратов на функцию желудка представлены на рис. Согласно полученным данным, назначение омеза привело к снижению кислотообразующей функции желудка при 7-дневном применении в дозе 20 мг дважды в день за 30 мин до приема пищи. Динамика среднего значения медианы внутригастрального рН после 7-дневного приема различных генериков омепразола.

На рис. Динамика среднего значения индекса DeMeester после 7-дневного приема различных генериков омепразола. Во многих государствах в целях снижения затрат на терапию органы здравоохранения способствуют продвижению на рынок лекарств генериков - препаратов, содержащих такие же, как в оригинальных препаратах активные ингредиенты.

Такое активное продвижение требует соответствующего контроля стабильности, качества и эффективности генериков.

Так, начиная с г. Shimatani и соавт. Однако в ночной период два из трех генериков не оказывали достоверного влияния на уровень кислотной продукции. Эти данные указывают на то, что при выборе в целях терапии конкретного ИПП следует оценивать его эффективность, снижение которой может быть связано со снижением биодоступности, разрушением препарата и другими факторами. Известно, что омепразол быстро разрушается в кислой среде и его сохранность обеспечивается специальной кислотозащитной оболочкой.

Разрушение энтеро-солюбильной оболочки в тонкой кишке способствует всасыванию препарата. При сравнении различных генериков омепразола установлено отсутствие биоэквивалентности, что является основной причиной различий их кислото-супрессивной способности [2, 7]. В то же время некоторые генерики омепразола практически не отличаются от оригинального препарата и обеспечивают сходный уровень воздействия на париетальные клетки [11].

Таким образом, назначение омеза по 20 мг 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи в течение 7 дней обусловило достоверно значимое снижение кислотообразующей функции желудка, что, в свою очередь, привело к уменьшению показателей кислотной экспозиции в пищеводе у больных ГЭРБ. Использование других генериков омепразола не привело к достоверно значимому изменению кислотообразования в желудке и соответственно к снижению кислотной экспозиции в пищеводе.

При выборе препарата для проведения кислотной супрессии следует учитывать качество препарата, обеспечивающее должный уровень эффективности. Список литературы 1. Clarke A. T, Wirz A. A, Manning J. Drug Invest. Fass R, Gasiorowska A. Refractory GERD: what is it? Fletcher J, Wirz A. Galmiche P. Hershcovici T, Fass R. Katzka D. Lundell L. R, Dent J, Bennett J. Niv Y. Peny J. How bright is the future for generics? Liver Dis. Tutuian R, Vela M. Zerbib F, Duriez A.

Зачем - см. Запомнить меня. Забыли пароль? Для специалистов здравоохранения! Соглашение об использовании.

Оригинал и копии: в чем отличие?

Пасечников, Р. Гогуев, Д. Пасечников Ставропольская государственная медицинская академия. Цель исследования. Материал и методы.

Сравнение кислотосупрессивного эффекта генериков омепразола

Как отметила профессор кафедры молекулярной фармакологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Сеченова, д. Подобным механизмом обладают ингибиторы протонной помпы ИПП. Этим объясняется длительный эффект однократного приема такого недолго живущего препарата, как ИПП. Разные представители ИПП обладают сопоставимым кислотоснижающим эффектом.

Омез (20mg N30)

Клиническая офтальмология. Медицинское обозрение. По данным ВОЗ, в году глобальные расходы на здравоохранение составили 5,7 триллионов долларов www. Причина этого - рост цен на медицинские услуги и ЛС. Для снижения стоимости фармакотерапии ВОЗ и другие международные организации рекомендуют проведение политики дженерических замен ЛС. Дженерики генерики — это ЛС, которые содержат ту же активную субстанцию, что и оригинальный препарат. В соответствии с законом, дженерик не должен быть запатентован. Дженерик выходит на фармацевтический рынок при соблюдении двух условий: доказаны эквивалентность дженерика и оригинального ЛС по качественному и количественному составу фармацевтическая эквивалентность и биоэквивалентность фармакокинетическая эквивалентность. В то же время в нашей стране до недавнего времени для дженериков не проводилось испытаний для установления клинической терапевтической эквивалентности на больных и клинической терапевтической эффективности со специальным вниманием к безопасности и переносимости при применении у пациентов. Эти две стадии испытаний всегда проводятся для оригинальных препаратов и требуют больших финансовых затрат.

Болезни желудка на сегодняшний день считаются одними из наиболее распространенных недугов. Нездоровая пища, нарушенная экология и постоянные стрессы влияют на нас не самым лучшим образом, а потому такая проблема наблюдается практически во всех странах мира: от нее страдают и взрослые, и дети.

Лосек МАПС

В настоящее время центральное место в комплексных схемах терапии различных язвенно-эрозивных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки принадлежит антисекреторным препаратам из группы ингибиторов протонной помпы ИПП. Последний факт дает возможность фармспециалистам в большинстве случаев избежать неудовлетворенного спроса при отсутствии в аптеке конкретного торгового наименования, приведенного в рецепте. Ему, как правило, всегда можно найти синонимический эквивалент. На что же при этом следует обратить внимание?

Поиск на сайте. Анатомия и физиология ЖКТ.

С моей точки зрения, эта проблема важна не только для гастроэнтерологии, это проблема всего здравоохранения, и мы прекрасно понимаем, что у многих врачей накопились такие данные, что не всегда дженерики дают такие же результаты, как оригинальные препараты. И сегодня я хотела бы рассказать о том, что лежит в основе того, что эти препараты имеют отличия именно в терапевтической эффективности. Почему здравоохранению нужны дженерики? Дело в том, что здравоохранение становится все более и более финансово объемлющей отраслью, все больше и больше денег идет на здравоохранение во всех странах. По данным ВОЗ только в году глобальные расходы на здравоохранение составили 5,7 триллионов долларов. В году в США расходы на здравоохранение составили 2,1 триллионов долларов или 16 центов с каждого доллара, вложенного в экономику страны. В году этот показатель может составить уже 20 центов с доллара. И несмотря на то, что США являются самой богатой страной мира, по мнению экспертов ВОЗ ни в одной стране мира нет достаточных средств на здравоохранение. Причина этого — рост цен на медицинские услуги и лекарственные средства ЛС.

Комментариев: 2

  1. 1dohod:

    веня, Точно!!!

  2. okcaнa:

    Наглядись на звезды – для тебя горят